A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou nesta quarta-feira, 31, o uso emergencial no Brasil da vacina da Janssen contra a covid-19 durante a 5ª Reunião Extraordinária Pública de 2021. O governo federal já havia fechado um contrato para aquisição de 38 milhões de doses, que só vão chegar no último trimestre de 2021.
A vacina contra covid-19 da Janssen, uma subsidiária da
Johnson & Johnson, registrou uma eficácia global de 66%, sendo que se
mostrou eficaz em 85% para casos graves. Este imunizante é o quarto aprovado
para uso no Brasil - os outros são da Pfizer, Oxford/AstraZeneca, ambos com
registro oficial, e Coronavac, que tem parceria entre Sinovac e Instituto
Butantan para utilização emergencial.
Na apresentação de Gustavo Mendes Lima Santos, gerente-geral
de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa, ficou evidente que a vacina da
Janssen mostrou-se eficaz para profilaxia em adultos acima de 18 anos em uma
dose única de 0,5ml. "É uma vacina que foi aprovada para uso emergencial
em diversos países", disse, antes de a Diretoria Colegiada antes de aprovar
a autorização temporária para uso emergencial.
Entre as recomendações, ele pontuou que ela não pode ser
congelada, precisa ser protegida da luz e depois de o frasco ser aberto, é
necessário utilizar em até seis horas, conservando entre 2ºC e 8ºC. "Temos
dados de que a vacina produziu anticorpos neutralizantes e induziu respostas
celulares. Também tem respostas de neutralização do SARS-CoV-2 em 14 dias após
a única dose", comentou.
O especialista elencou ainda algumas incertezas e até por
isso um termo de compromisso para complementação de estudos e novos dados foi
firmado entre a Anvisa e a farmacêutica. Entre as dúvidas deste imunizante
estão o tempo de duração da proteção, a experiência limitada em mulheres
grávidas, as incertezas sobre eficácia da vacina contra novas variantes do
coronavírus e a ausência de evidências de que o imunizante previna a
transmissão do SARS-CoV-2 de pessoa para pessoa.
Fonte: Estadão Conteúdo
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