A vacina Coronavac é segura e tem uma eficácia de 50,7% na proteção de casos sintomáticos da Covid-19. Para casos moderados, que necessitam atendimento médico, a proteção, antes anunciada como 78%, aumentou para 83,7%.
Além disso, a eficácia da vacina aumentou quanto maior o
tempo entre as duas doses, para cerca de 62% se a segunda dose for aplicada 21
dias ou mais após a primeira, o que reforça a recomendação de tomar a segunda
dose até 28 dias após a primeira imunização.
Esses são os principais achados do estudo, que foi publicado
neste domingo (11) em uma plataforma de pré-prints, isto é, ainda sem revisão
por pares.
A publicação, mesmo que ainda não oficial, dos dados do
ensaio clínico de fase 3 da vacina Coronavac, desenvolvida pelo laboratório
chinês Sinovac e produzida no país pelo Instituto Butantan, confirmou os
resultados divulgados pelo governo estadual e pelo Butantan em janeiro.
A comunidade científica brasileira –e internacional, visto
que a Coronavac já está em uso em mais de 30 países)– aguardava os dados
detalhados do estudo desde a divulgação preliminar da eficácia da vacina, pois
só assim é possível fazer uma análise completa dos resultados. "O trabalho
está muito bom e confirma o que já sabíamos, da eficácia de 50,7% [para
qualquer caso sintomático] e a eficácia para caso moderado, que subiu um pouco",
pondera a microbiologista e presidente do Instituto Questão de Ciência, Natália
Pasternak.
O aumento de eficácia com o maior espaçamento entre as
doses, segundo Pasternak, era esperado, mas foi um achado importante. "Os
autores sabiam que com 14 dias entre as doses a eficácia poderia ser menor, mas
fizeram essa escolha para acelerar o teste clínico. O estudo mostra claramente
que a curva de eficácia aumenta se você coloca um intervalo maior entre as
doses", explica.
Com o detalhamento dos dados, foi possível observar alguns
resultados interessantes em subgrupos estudados, como comorbidades e pessoas
previamente expostas ao vírus.
Por exemplo, a vacina teve eficácia de 75% em pessoas com
obesidade (índice de massa corpórea ou IMC igual ou acima de 30), grupo usualmente
mais vulnerável a desenvolver quadro grave de Covid devido a um processo
conhecido como inflamação crônica lenta, que agrava o sistema imune.
Quando testados os soros de indivíduos vacinados contra as
três variantes mais frequentes no país, a linhagem B.1.1.28, a P.1 (ou variante
de Manaus) e a P.2, a Coronavac se mostrou eficaz em todos os casos.
O fato de utilizar o vírus inteiro inativado, e não induzir
à produção de anticorpos específicos contra uma parte do vírus, pode explicar a
sua capacidade de proteger contra as novas variantes que vêm surgindo.
"Isso é um alívio para um país como o Brasil, que tem várias variantes em
circulação no momento e, com a pandemia fora de controle, outras tantas podem
surgir", diz Pasternak.
Em relação à segurança da vacina, 77% dos participantes do
grupo vacinado relataram eventos adversos, dos quais a maioria (73%) foi leve e
esperada, como dor no local da injeção e dor no corpo. A ocorrência de eventos
adversos graves foi baixa (menos de 0,5%), e se distribuiu de maneira similar
no grupo placebo e no grupo vacinado.
Para avaliar a eficácia da vacina os pesquisadores
analisaram a incidência dos casos de Covid-19 no grupo que recebeu a vacina
(4.953 pessoas) e no grupo que recebeu o placebo (4.870).
Foram reportados 85 casos de Covid-19 no grupo vacinado e
168 no grupo placebo. Desses, 35 foram casos moderados, sendo 5 no grupo
vacinado e 30 no grupo placebo, indicando a eficácia de proteção contra
hospitalização de 84%. Para casos graves, foram reportados seis casos no grupo
placebo e nenhum no grupo vacinado, indicando uma eficácia de 100%, embora esse
número não seja estatisticamente significativo.
A metodologia utilizada pelo grupo liderado pelo Instituto
Butantan e pelo Hospital das Clínicas da USP leva em consideração a razão de
risco acumulado ao longo do tempo daquela pessoa contrair Covid. Isto porque o
estudo avaliou apenas profissionais de saúde atuando na linha de frente da
Covid, grupo com maior probabilidade de se infectar pelo coronavírus.
À época da divulgação da eficácia, foram veiculadas
informações erradas de cálculos refeitos da eficácia, indicando que a mesma não
atingiria 50%. Esses "cálculos" foram feitos usando a eficácia
relativa, que considera apenas o número de infectados nos grupos de estudo que
receberam o placebo e a vacina.
O protocolo do estudo do Butantan, no entanto, já havia sido
publicado em agosto de 2020 relatando a metodologia a ser utilizada no ensaio.
Fontew:Folhapress
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